HistoSonics mit Sitz in Minneapolis hat sein Edison-System entwickelt, um gezielt primäre Nierentumoren anzugreifen und abzutöten.Er macht es nicht-invasiv, ohne Einschnitte oder Nadeln.Edison verwendete eine neue Klangtherapie namens Histologie.
HistoSonics wird von einigen der großen Player der Medizintechnikbranche unterstützt.Im Mai 2022 schloss das Unternehmen eine Vereinbarung mit GE HealthCare über die Nutzung seiner Ultraschall-Bildgebungstechnologie für die Bereitstellung einer neuen Art der Schallstrahltherapie.Im Dezember 2022 sammelte HistoSonics in einer von Johnson & Johnson Innovation angeführten Finanzierungsrunde 85 Millionen US-Dollar.
Das Unternehmen sagte, dass die FDA-Zulassung der Hope4Kidney-Studie auf den neuesten Erkenntnissen der Hope4Liver-Studie basiert.Beide Studien erreichten ihre primären Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkte bei der Behandlung von Lebertumoren.
„Diese Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen, da wir die Anwendung der Gewebeschneidetechnologie und ihre potenziellen Vorteile bei der Behandlung von Krankheiten, die das Leben so vieler Menschen beeinträchtigen, weiter ausbauen“, sagte Mike Blue, Präsident und CEO von HistoSonics.Wir freuen uns, unsere Erfahrung zu erweitern.erfolgreiches Targeting und Therapie in der Leber mithilfe unserer fortschrittlichen Edison-Plattform, die fortschrittliche Bildgebungs- und Targeting-Funktionen mit Echtzeit-Therapieüberwachung kombiniert.
Aktuelle Behandlungen für Nierentumoren umfassen eine partielle Nephrektomie und thermische Ablation, sagte HistoSoncis.Diese invasiven Verfahren zeigen Blutungen und infektiöse Komplikationen, die mit einer nicht-invasiven Gewebebiopsie vermieden werden können, so das Unternehmen.
Diese Therapie zerstört möglicherweise das Zielgewebe, ohne das Nichtziel-Nierengewebe zu schädigen.Der Mechanismus der Zellzerstörung in Gewebeschnitten kann auch die Funktion des Harnsystems der Nieren erhalten.
Die bildgeführte Schallstrahltherapie von HistoSonics nutzt fortschrittliche Bildgebung und patentierte Sensortechnologie.Die Therapie nutzt fokussierte akustische Energie, um eine kontrollierte akustische Kavitation zu erzeugen, um das Ziellebergewebe auf subzellulärer Ebene mechanisch aufzubrechen und zu verflüssigen.
Die Plattform könne außerdem eine schnelle Wiederherstellung und Übernahme sowie Überwachungsfunktionen bieten, so das Unternehmen.
Edison wird derzeit nicht vermarktet, da die FDA-Prüfung für Lebergewebe-Indikationen noch aussteht.Das Unternehmen hofft, dass die kommenden Studien dazu beitragen werden, die Indikationen für Nierengewebe zu erweitern.
„Die logische nächste Anwendung war die Niere, da die Nierentherapie der Lebertherapie hinsichtlich verfahrenstechnischer und anatomischer Überlegungen sehr ähnlich ist und Edison speziell dafür konzipiert ist, jeden Teil des Bauches als Ausgangspunkt zu behandeln“, sagte Blue.„Darüber hinaus ist die Prävalenz von Nierenerkrankungen nach wie vor hoch und viele Patienten stehen unter aktiver Überwachung oder warten.“
Abgelegt unter: Klinische Studien, Food and Drug Administration (FDA), Bildgebung, Onkologie, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften/Tag-Konformität: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
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Zeitpunkt der Veröffentlichung: 14. Februar 2023